WS575-2017衛(wèi)生濕巾檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)解讀

濕巾用品類型有多種，如衛(wèi)生濕巾和消毒紙巾，WS575-2017衛(wèi)生濕巾檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施，對(duì)衛(wèi)生濕巾有著多方面的要求。中科檢測(cè)濕巾檢測(cè)機(jī)構(gòu)為大家解讀衛(wèi)生濕巾檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)WS575-2017內(nèi)容。

WS575-2017衛(wèi)生濕巾檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)解讀

WS575-2017制定的背景及新增內(nèi)容

1.目前GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》，是衛(wèi)生用品的基礎(chǔ)通用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，只對(duì)所有衛(wèi)生用品原材料、殺滅微生物指標(biāo)、毒理指標(biāo)提出了原則性衛(wèi)生要求，沒有針對(duì)衛(wèi)生濕巾產(chǎn)品特性提出全面具體衛(wèi)生要求。

2.新增內(nèi)容：

增加了與產(chǎn)品質(zhì)量、安全性相關(guān)的含液量、有效成分含量、PH值、金屬腐蝕性指標(biāo)及其檢驗(yàn)方法;補(bǔ)充完善了與產(chǎn)品質(zhì)量、安全性相關(guān)的殺滅微生物指標(biāo)、毒理指標(biāo)和包裝密封性等指標(biāo)，明確了用于手、皮膚的衛(wèi)生濕巾需進(jìn)行多次皮膚刺激實(shí)驗(yàn)，增加了用于粘膜按作用對(duì)象進(jìn)行急性眼刺激試驗(yàn)和多次陰道粘膜試驗(yàn)的要求。

補(bǔ)充完善了與產(chǎn)品質(zhì)量、安全性相關(guān)的原材料要求以及感官性狀指標(biāo)。

完善了衛(wèi)生濕巾檢測(cè)相關(guān)檢驗(yàn)方法、應(yīng)用范圍、使用方法、標(biāo)志和包裝、運(yùn)輸和貯存、標(biāo)簽和說明書要求，增加了注意事項(xiàng)要求。

WS 575-2017《衛(wèi)生濕巾衛(wèi)生要求》解讀

1.衛(wèi)生濕巾定義：

以非織造布、織物、木漿復(fù)合布、木漿紙等為載體，適量添加生產(chǎn)用水和消毒液等原材料，對(duì)處理對(duì)象(如手、皮膚、黏膜及普通物體表面)具有清潔殺菌作用的濕巾。

生產(chǎn)用液：生產(chǎn)過程中直接加至載體上的浸泡液或噴淋液。

衛(wèi)生濕巾應(yīng)用范圍

適用于手、皮膚、黏膜及普通物體表面的清潔殺菌。

按照GB17952-2011《普通物體表面消毒劑衛(wèi)生要求》中對(duì)普通物體表面的定義，普通物體表面包括醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校、公共場(chǎng)所等設(shè)施設(shè)備表面及物體表面。

3.衛(wèi)生濕巾使用方法

(1)按產(chǎn)品說明書規(guī)定的方法打開包裝，取出衛(wèi)生濕巾進(jìn)行擦拭，使用后丟棄，其中多片包裝打開后及時(shí)封口。

(2)用于手的作用時(shí)間≤1min，用于完整皮膚、黏膜的作用時(shí)間≤5min，用于普通物體表面的作用時(shí)間≤30min。

濕巾類消毒產(chǎn)品的區(qū)別和監(jiān)管現(xiàn)狀

濕巾：國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委按第三類消毒產(chǎn)品監(jiān)管;無殺菌指標(biāo)，本身微生物不超標(biāo)即可。

衛(wèi)生濕巾：國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委按第三類消毒產(chǎn)品監(jiān)管;除本身微生物不超標(biāo)外，同時(shí)還要對(duì)污染物體表面的微生物有90%以上殺菌效果。

消毒濕巾：2012年國(guó)家食藥監(jiān)總局取消按醫(yī)療器械監(jiān)管，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委尚未納入消毒產(chǎn)品監(jiān)管;在醫(yī)院內(nèi)使用，需達(dá)到同等級(jí)別消毒劑的消毒效果。

四、衛(wèi)生濕巾檢測(cè)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)及監(jiān)管要求

上市：1、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證;2、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格;3、不需要進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告及備案

監(jiān)管：1、對(duì)生產(chǎn)企業(yè)、在華責(zé)任單位衛(wèi)生監(jiān)督，縣級(jí)綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)每年不少于1次;2、省級(jí)抽查：對(duì)經(jīng)營(yíng)、使用單位監(jiān)督檢查;對(duì)產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量進(jìn)行雙隨機(jī)抽檢

標(biāo)準(zhǔn)：GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》;WS575-2017《衛(wèi)生濕巾衛(wèi)生要求》

違規(guī)：依據(jù)《消毒管理辦法》(2017.1226修訂)依法查處。

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