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抗抑菌劑備案檢測-第三方檢測機構

發布時間： 2024-05-17　　點擊次數： 671次

　　國家衛健委要求第一類、第二類消毒產品上市前需要自行或委托第三方進行衛生安全評價，評價合格的消毒產品形成《消毒產品衛生安全評價報告》進行網上備案、銷售。省級衛生計生行政部門對衛生安全評價報告進行形式審查，資料齊全的應當在5個工作日內向產品責任單位出具備案憑證，并對備案的衛生安全評價報告加蓋騎縫章。中科檢測開展抗抑菌劑備案檢測服務，具備CMA、CNAS資質認證。

　　抗抑菌劑備案檢測項目

　　理化指標：外觀(色度、透明、感官)；有效成分含量測定；穩定性試驗；pH值測定

　　微生物指標：細菌菌落總數、大腸桿菌、真菌菌落總數、致病性化膿菌、等等

　　抗菌試驗：大腸桿菌殺滅試驗；白色念珠菌殺滅試驗；中和劑鑒定試驗；等等

　　抑菌試驗：大腸桿菌抑菌試驗；白色念珠菌抑菌試驗；等等

　　毒理試驗：陰道粘膜刺激試驗；多次皮膚刺激試驗；破損皮膚刺激試驗；眼刺激試驗；等等

　　抗抑菌劑備案檢測評價內容

　　衛生安全評價內容包括產品標簽(銘牌)、說明書，檢驗報告(含結論)、企業標準或質量標準，國產產品生產企業衛生許可資質，進口產品生產國(地區)允許生產銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物，化學指示物，帶有標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產品配方，消毒器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。

　　責任單位的衛生安全評價應當形成完整的《消毒產品衛生安全評價報告》。評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。

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